赵碧琴
医药注册与临床专家 / 国家执业药师
国家执业药师,在香港和中国医药市场拥有30多年的经验。陈佩玉律师行(香港)主事人,香港药剂与毒药上诉审裁处的审裁小组成员,以及香港执业药剂师协会的法律顾问。宏安信陈(广州)联营律师事务所粤港澳大湾区执业律师、合伙人会议执行官,在医疗与法律领域展现其卓越的专业能力。
- 权威资历
- 领域专长
- 成功案例
- 个人见解
- 国家执业药师
- 陈佩玉律师行(香港)主事人
- 香港药剂与毒药上诉审裁处的审裁小组成员
- 香港执业药剂师协会法律顾问
- 宏安信陈(广州)联营律师事务所粤港澳大湾区执业律师、合伙人会议执行官
在香港和中国医药市场拥有 30 多年经验,精通药品注册法规、药剂业及毒药管理条例(第 138 章)合规、医药法律事务与跨境监管沟通。
为多家内地药企提供香港药品注册全流程代理与法律合规支持,助力产品顺利通过药剂业及毒药管理局审批并实现香港市场落地。
药品注册的本质是"科学证据的法律表达"。企业应重视申报资料的完整性与一致性,建立与监管机构的良性沟通机制;香港"1+"新药审评机制为创新药提供了快速通道,值得深入研究利用。
