使命愿景
我们的使命、愿景与价值观
以专业立身，以诚信筑基，以创新致远
使命
为企业提供专业、高效的注册咨询服务，助力企业合规发展，推动医药产业国际化进程。
愿景
令香港成为生命医药科技的综合集散中心，形成中、西药品、医疗器械、健康食品的集散中心，产业带动香港新经济方向，增强香港全球竞争力。
核心价值观
以香港为跳板助力国内药械企业合规出海；以内地为腹地引入全球创新药械落地香港。
机构简介
本中心由广东省药品交易中心与香港药物及医疗器械注册登记服务中心联合运营，整合粤港两地资深药品监管专家团队，为内地药械企业提供从注册到商业化的全链条出海服务。我们的服务覆盖药物注册代理、医疗器械注册备案、GMP合规咨询、临床研究协调、国际市场准入策略等核心板块，服务网络覆盖香港、大湾区主要城市及海外重点市场。
500+
服务客户
1000+
成功案例
50+
专业团队
25+年
行业经验
发展历程
里程碑时刻
从初创到领跑，每一步都见证专业与坚守
2001 年
中心成立
香港药物及医疗器械注册登记服务中心在香港正式注册成立，开启药械注册咨询服务之旅。
2008 年
拓展内地市场
设立内地办事处，组建 NMPA 注册专项团队，服务网络覆盖大中华区主要城市。
2015 年
建立全球合作网络
与美国、欧盟、日本等地监管机构及行业组织建立合作，获得 FDA、EMA、PMDA 注册代理资质。
2019 年
通过 ISO 9001 认证
正式通过 ISO 9001 质量管理体系认证，服务流程标准化与质量控制能力迈上新台阶。
2022 年
累计服务客户突破 500+
累计服务客户突破 500 家，成功案例超过 1000 个，首次申报通过率达 95% 以上。
2025 年
延申服务全面升级
推出保健品、医美、香港公司注册等延申服务，构建药械注册全生态服务矩阵。
深入了解
探索更多关于我们
从专家团队到核心优势，再到合作伙伴，全方位了解 HKD&MDRSC