郑绮雯
药品监管与合规 / 香港药剂师协会会长
香港、澳门、大湾区药剂师协会会长,香港药剂专科学院院长,香港执业药剂师协会会长。负责药物注册登记及药品监管:在香港,药品必须根据药剂业及毒药管理条例第138章进行注册和监管,以确保其安全性、品质及功效。她成功领导并加快了20多个新化学实体/生物制品/疫苗的注册,并在1992年至2024年期间为葛兰素史克(GSK)获得了多项产品线扩展批准。
- 权威资历
- 领域专长
- 成功案例
- 个人见解
- 香港、澳门、大湾区药剂师协会会长
- 香港药剂专科学院院长
- 香港执业药剂师协会会长
专注药物注册登记及药品监管,精通香港药剂业及毒药管理条例(第 138 章)下的药品注册与监管体系,具备新化学实体、生物制品与疫苗注册的丰富实战经验。
成功领导并加快了 20 多个新化学实体/生物制品/疫苗的注册,并在 1992 年至 2024 年期间为葛兰素史克(GSK)获得多项产品线扩展批准。
药品监管的核心是保障安全性、品质及功效三位一体。企业应建立贯穿产品全生命周期的质量管理体系,主动拥抱国际协调机制(ICH),以监管科学驱动产品全球同步研发与上市。
