中心发展大事记
见证中心从创立到成长的每一个重要时刻
中心成立
香港药物及医疗器械注册登记服务中心在香港正式注册成立,开启药械注册咨询服务之旅。
拓展内地市场
设立内地办事处,组建 NMPA 注册专项团队,服务网络覆盖大中华区主要城市。
建立全球合作网络
与美国、欧盟、日本等地监管机构及行业组织建立合作,获得 FDA、EMA、PMDA 注册代理资质。
通过 ISO 9001 认证
正式通过 ISO 9001 质量管理体系认证,服务流程标准化与质量控制能力迈上新台阶。
累计服务客户突破 500+
累计服务客户突破 500 家,成功案例超过 1000 个,首次申报通过率达 95% 以上。
延申服务全面升级
推出保健品、医美、香港公司注册等延申服务,构建药械注册全生态服务矩阵。