香港临床试验申报：伦理与监管双线推进
某药企在香港开展临床试验，通过伦理审查与监管申报双线并行，6 周内完成全部启动流程。
- 案例痛点
- 解决方案
- 卓越成果
客户首次在香港开展临床试验，对伦理审查流程与卫生署监管要求不熟悉，启动进度滞后。
梳理伦理委员会与卫生署双线申报路径；协助准备中英文知情同意书与方案；建立申报进度看板，关键节点前置提醒。
6 周内完成伦理审批与监管备案，试验按计划启动，首例受试者如期入组。
某药企在香港开展临床试验，通过伦理审查与监管申报双线并行，6 周内完成全部启动流程。
客户首次在香港开展临床试验，对伦理审查流程与卫生署监管要求不熟悉，启动进度滞后。
梳理伦理委员会与卫生署双线申报路径；协助准备中英文知情同意书与方案；建立申报进度看板，关键节点前置提醒。
6 周内完成伦理审批与监管备案，试验按计划启动，首例受试者如期入组。