GMP合规审计要点详解

视频简介

本视频系统讲解GMP合规审计的核心要点，从质量管理体系、生产管理、质量控制、文件体系等维度，结合实际案例剖析常见缺陷与整改方向。

审计重点

• 质量管理体系（QMS）运行评估
• 生产车间与工艺合规性检查
• 质量控制实验室管理
• 文件记录与数据完整性
• 偏差处理与CAPA闭环

案例分享

通过典型缺陷案例，帮助质量管理人员举一反三，提升迎审能力。